远大赛威信六价重组诺如病毒疫苗获批临床

发布时间:2024-05-13 11:30:00   来源:江北新区科技创新和大数据管理局   字体大小:【】【】【】   浏览量:显示稿件总访问量    

近日,江北新区企业远大赛威信生命科学(南京)有限公司宣布,其与远大赛威信生命科学(杭州)有限公司自主研发的六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)(受理号:CXSL2400074、CXSL2400075)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知,注册分类为预防用生物制品1.1类。

此次获得的六价重组诺如病毒疫苗为国内首家,也是远大赛威信近年获得的第六个新药临床试验批件,同时有数个项目正在临床申报和临床阶段中。