徐诺药业XP-102临床1期试验获批

发布时间:2024-03-29 12:00:00   来源:科技创新和大数据管理局   字体大小:【】【】【】   浏览量:显示稿件总访问量    

近日,江北新区南京生物医药谷园区企业徐诺药业主导开发的I类新药广谱-RAF抑制剂XP-102临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准。这项开放、剂量递增I期临床试验,主要研究XP-102软胶囊(SC)在BRAF V600突变阳性的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效,预计今年完成患者入组。