2024年9月，江北新区市场监管局出动执法人员92人次，对25家医疗器械经营企业和18家医疗机构开展了日常检查。

本轮检查重点检查医疗器械经营使用环节中相关产品是否具有注册证或备案凭证，进货渠道是否合法、验收记录是否符合规定、是否制定相关制度文件并有效执行、是否按说明书要求使用医疗器械等方面内容。

经检查，有4家经营企业存在质量负责人未履行职责，未见企业培训记录等问题，已责令企业限期整改。

南京江北新区管理委员会市场监督管理局

2024年9月27日