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创新药产业化技改项目

南京江北新区长芦街道罐区南路39号

南京海润医药有限公司

江苏润环环境科技有限公司

项目（宁新区管审备〔2024〕228号）选址于南京江北新区长芦街道罐区南路39号，依托现有抗肿瘤精制药生产车间、普通精制药生产车间现有生产线进行原料药的生产。建设内容包括：（一）现有普通精制药生产车间（B车间、C车间）削减产能，年产12000kg奥美拉唑钠减产至500kg/年、年产4000kg兰索拉唑减产至100kg/年、年产4000kg四乙酸盐减产至3000kg/年，同时对3个产品的生产工艺进行调整；（二）新增普通原料药12类合计3150kg/年（右兰索拉唑500 kg，右雷贝拉唑钠50 kg，泊沙康唑500 kg，地拉罗司250 kg，恩格列净300 kg，德拉沙星葡甲胺500 kg，盐酸罗沙替丁醋酸酯100 kg，盐酸达克罗宁100 kg，硫酸艾沙康唑200 kg，奈玛特韦500 kg，马来酸阿伐曲泊帕50 kg，ASKC0912100 kg）、新增抗肿瘤原料药10类合计3550kg/年（甲磺酸仑伐替尼200 kg，卡博替尼200 kg，哌柏西利250 kg，塞瑞替尼200 kg，马来酸奈拉替尼200 kg，ASK120067 2000 kg，枸橼酸托瑞米芬200 kg，曲氟尿苷100 kg，盐酸替匹嘧啶100 kg，甲氨蝶呤100 kg）；（三）对现有废气处理设施进行升级改造。项目总投资1093.64万元，其中环保投资375万元。

（一）排水系统按“雨污分流、清污分流、分类收集、分质处理”原则进行设计。循环冷却系统排水、废气处理系统废水、纯水制备浓水、设备清洗废水、质检室废水和初期雨水依托现有污水处理站处理达接管要求后，接管至园区污水处理厂集中处理。蒸汽冷凝水回用于循环冷却水补水。

（二）落实各项废气污染防治措施。反应釜废气、浓缩废气、干燥废气、过滤废气、离心废气、蒸馏废气、反应釜清洗蒸馏废气等收集经“二级碱洗+除雾+大孔树脂吸附－脱附－二级冷凝（循环水+冷冻水）”装置处理后，通过29.7米高排气筒（DA001）排放；柱层析废气、配料废气、反应釜清洗搅拌废气、粉筛/整粒废气、投料粉尘、废水收集池废气等收集经现有5套“碱洗+水洗+除雾+活性炭吸附-脱附-冷凝（循环水）”装置处理后，通过排气筒（DA001）排放；质检室废气收集经现有1套“碱洗+除雾+活性炭吸附装置”处理后，经29米高排气筒（DA003）排放；污水站废气和危废库废气收集，经现有“碱喷淋+UV光解+除雾+活性炭吸附-脱附-冷凝”处理过后，经25米高排气筒（DA002）排放。

（三）落实各项噪声污染防治措施。合理布局各类风机、泵等噪声源，优先选用低噪声设备，并采取有效的减振隔声等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类标准。

（四）按“减量化、资源化、无害化”的原则，落实各类固体废物的收集、贮存、处置措施。项目产生的各类废母液、脱色干燥滤渣、蒸馏及反应残渣、废有机溶剂、废原辅料、废药品、水处理污泥、其他废溶剂、废包装材料（接触药品）、废气处理废树脂、质检室废液、废药品、废活性炭等危险废物须送有资质单位处置，转移处置时按规定办理相关环保手续。危险废物贮存场所须符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023），固体废物管理须满足《江苏省固体废物全过程环境监管工作意见》（苏环办〔2024〕16号）要求，禁止非法排放、倾倒、处置任何危险废物。

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南京美宁康诚生物科技有限公司体外诊断试剂生产项目

南京高新技术产业开发区星火路10号D座二楼201室

南京美宁康诚生物科技有限公司

江苏润环环境科技有限公司

项目选址于南京高新技术产业开发区星火路10号D座二楼201室，拟购置打包机、热缩膜包装机、脚踏式封口机等生产设备，扩建体外诊断试剂及配套检测仪器生产线，仪器产能不变，预计建成后检测试剂盒年产量可达到100万盒。

（一）排水系统实行雨污分流，落实各项废水污染防治措施。经化粪池处理的生活污水与纯水制备浓水一并排入盘城污水处理厂集中处理。

（二）落实各类废气污染防治措施。项目生产区废气（生产废气、质检废气、清洁废气）通过密闭空间管道收集，危废暂存废气经负压抽风系统收集，有组织废气收集后经活性炭吸附装置处理后通过18m高排气筒FQ-01排放。

（三）合理布局打包机、包装机等噪声源，优先选用低噪声设备，采取减振隔声等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。

（四）按“减量化、资源化、无害化”的处置原则，落实各类固废的收集、贮存和处置措施。生产用品（包括破损的吸水纸、滤血膜等辅料、破损、不合格的检测条）、残余废液、检测废液、生产废物、废活性炭等危险废物，送有资质单位处理，转移处置时，按规定办理相关环保手续。