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索 引 号:    11320100MB0118949R/2025-23975 信息分类:    市场监管、安全生产监管 / 医疗器械监管 / 其他
发布机构:    市场监督管理局 生成日期:    2025-04-09
生效日期:     废止日期:    
信息名称:    江北新区市场监管局2025年一季度医疗器械检查情况
文  号:     关 键 词:    医疗器械;检查
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江北新区市场监管局2025年一季度医疗器械检查情况

2025年1月至3月,江北新区市场监管局出动8人次,对4家医疗器械经营企业开展分类分级监督检查,出动32人次,对辖区内16家医疗机构开展了日常检查。

本轮检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规,重点查看经营企业是否建立质量管理体系、人员与制度、采购验收等过程是否规范;查看医疗机构是否实行采购统一管理、是否查看供货商及产品资质等方面内容。

南京江北新区管理委员会市场监督管理局

2025年4月9日

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