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先声再明抗体工厂Ib期项目

南京江北新区华康路97号

江苏先声生物制药有限公司

南京大学环境规划设计研究院集团股份公司

项目（宁新区管审备〔2025〕1646号）选址于南京江北新区华康路97号，在现有厂房基础上新增一条2000L一次性生物反应器和配套设备，用于人源化单克隆抗体原液的生产，并建设相关的配套设施、生物安全实验室。建成后，可年产注射用人源化单克隆抗体36吨（168万剂）。项目总投资2000万元，其中环保投资170万元。

（一）项目利用江苏先声生物制药有限公司现有厂区（A地块）进行建设，并依托南京百家汇创新医疗科技有限公司（C地块）扩建后的污水站及危险化学品库等，两家均隶属先声药业集团公司，本项目相关环保管理责任由江苏先声生物制药有限公司履行。

（二）排水系统按“雨污分流、清污分流、分类收集、分质处理”原则进行设计。工艺废水、消毒灭菌废水、实验室废水、设备仪器清洗废水、洁净区洗衣及洗手废水、废气喷淋废水、生活污水经厂区污水处理站预处理，与纯水/注射水制备浓水混合达接管要求后，接管排至盘城污水处理厂集中处理。

（三）落实各项废气污染防治措施。称量配液间废气、QC实验室废气经“碱液喷淋+活性炭吸附”处理后，通过25米高排气筒（DA001）排放，新建危废库废气经活性炭吸附装置处理后，通过15米高排气筒（DA007）排放，污水处理站废气经BTF生物滤除臭装置处理后，通过15米高排气筒（P3）排放。

（四）落实各项噪声污染防治措施。合理布局各类噪声源，优先选用低噪型设备，并采取有效的减振隔声等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类标准。

（五）按“减量化、资源化、无害化”的原则，落实各类固体废物的收集、贮存、处置措施。废耗材、废层析填料、含磷废液、废过滤器材、不合格品、实验室废液、沾染有毒有害物质废包装材料、废气处理废生物填料、废水处理废MBR膜、废水处理污泥、废活性炭等危险废物须送有资质单位处置，转移处置时按规定办理相关环保手续。危险废物贮存场所须符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023），固体废物管理须满足《江苏省固体废物全过程环境监管工作意见》（苏环办〔2024〕16号）要求，禁止非法排放、倾倒、处置任何危险废物。