7月1日,江北新区南京生物医药谷园区南京普立蒙医疗科技有限公司新产品—“可吸收性外科缝线(鱼骨线)”通过国家药品监督管理局拟上市产品注册申报审查,成功获批第三类医疗器械注册证。
据悉,南京普立蒙医疗科技有限公司本次获批产品为国产独家可完全与进口鱼骨线对标的产品,实现国产化替代。
本产品具有明显的临床应用价值
操作简单:独特的锚钩设计速度关闭,临床操作简便,减短手术时间。
可完全吸收:产品可完全降解吸收,愈后无需手术取出。
抓持力强:鱼骨线压制工艺对高张力区提供更高强度的固定强度和抓持力,有效避免伤口因张力过高而裂开。
生物相容性优秀:生物相容性良好,在体内的代谢后最终降解为二氧化碳和水,并通过肺、肾等途径排出体外,无毒无害。
减轻患者疼痛感:鱼骨线钝性倒刺造成的痛疼感大大减轻,倒刺边缘进行了钝化处理,组织无损伤,恢复期短。