南京海鲸药业绿色软胶囊及高端制剂产业化项目预计提前六个月投产

发布时间:2025-09-30 15:20:00   来源:南京江北新区生命健康发展管理办公室   字体大小:【】【】【】   浏览量:显示稿件总访问量    

近日,江北新区南京生物医药谷传来喜讯:2025年市重大项目——南京海鲸药业绿色软胶囊及高端制剂产业化项目,在施工方与园区的协同推进下,预计将比原计划提前6个月正式投产。项目设计产品管线有原料药、高活原料药、软胶囊、高活软胶囊、硬胶囊、片剂、颗粒机、口服液、冻干、针剂等多种剂型车间。待项目全面达产、产品顺利完成转移后,预计可实现年产值约40亿元,为区域医药健康产业升级注入强劲动力。

项目建设高效推进,投产在望 

南京海鲸药业绿色软胶囊及高端制剂产业化项目位于药谷产业区,总建筑面积超过5万平方米,总投资额达8.1亿元。自启动以来,项目实现“拿地即开工”,并通过“一站式审批”等机制保障,建设进度持续超前。

目前,项目土建工程已基本完成,内部装修与机电安装接近尾声。公共辅助系统如消防、安防、雨污排、蒸汽、强弱电、空压、纯化水、冷冻水等均已安装并完成初步验证。化验室、微生物室等专业功能区域设备安装与验证工作也已就绪,生产设备全部进场,部分车间及洁净区进入验证调试阶段。

值得一提的是,海鲸药业近年来保持稳健增长,年均业绩增速约30%–40%,2025年上半年税后利润更是表现亮眼。据项目经理介绍,项目预计于11月完成各项验收,12月迎接药监部门GMP检查并实现产品转移。原定三年的建设周期,有望压缩至两年半完成,充分彰显了“药谷速度”。

海鲸药业总经理张现伟对企业未来发展充满信心,他表示:“项目建设的高效实施得益于各级政府部门的高度支持和南京优良的营商环境。新产品的顺利落地,是企业进军高端赛道的重要基石。未来我们计划每年申报数十个新品,随着这些新批文逐步落地转化,依托公司完善的销售网络、现代化生产体系和规范化的运营管理,海鲸药业必将实现更高质量的发展,更好地回馈社会!”

贴心服务精准护航,赋能发展 

重大项目是高质量发展的“压舱石”和“推进器”。为全力保障项目落地生根、早日投产,药谷创新工作机制,实施全生命周期贴身服务,确保每个环节有人抓、有人管、有落实。

在项目推进过程中,面对企业部分生产线尚未通过药品GMP符合性检查的情况,药谷主动担当,及时出具属地意见函,助力企业顺利向省药监局申请办理GMP符合性检查告知书,为项目合规投产扫清障碍,有效推动合规进程。

药谷的精准服务不止于此。今年上半年,园区积极协调江北水务公司解决普立蒙项目临时用水更改正式用水,该项目已于6月完成项目竣工验收;而在数贸港四维数字(南京)智创中心项目中,药谷联合新区行政审批局主动靠前服务,对项目落地进行前期研判,从项目全流程给予综合指导,让企业少走弯路、岔路。

通过“帮办、跟办、盯办”服务机制,普立蒙、健友、安标等一批重点项目也跑出了竣工“加速度”。园区通过提前介入、一对一辅导等方式,帮助企业捋清审批流程、压缩办理时间。据统计,截至今年8月,药谷已累计走访项目945次,协调解决各类问题120个。

发展是硬道理,项目是硬支撑。立足新起点,药谷将继续深入贯彻落实新区“四大行动”部署,当好“项目管家”,提供全流程、专业化服务,推动更多重点项目早竣工、早达产、早见效,为新区经济社会高质量发展积蓄更强动能。