新区生物医药谷举办“聚势全球，共赢出海”医疗器械出海第一期公益讲座

4月24日，由南京医疗器械管理协会主办，南京生物医药谷与江北新区自贸区综合协调局联合协办的“聚势全球，共赢出海”医疗器械出海第一期公益讲座（东南亚专场），在药谷企业服务中心顺利举办。

随着企业对东南亚新兴市场布局需求日益迫切，取证难、周期长、成本高等“出海”瓶颈亟待破解。本次讲座聚焦东南亚市场准入与开拓核心要点，汇聚行业资深专家与本地医械企业精英，以政策解读、市场分析、实操指导相结合的形式，为企业带来全链条、可落地的出海解决方案，吸引众多医疗器械企业高管、海外业务负责人、注册合规负责人到场参与。

在主题分享环节，特邀专家结合十余年行业深耕经验，围绕东南亚市场机遇与主要国家准入要求展开深度解析，系统梳理了各国经济与医疗行业发展现状、市场格局及开拓策略，为企业精准布局东南亚提供了清晰指引。

以“医药出海设计铺路”为主题，相关专家则聚焦企业海外建厂与工程设计痛点，分享国际医药合规体系、工程技术标准及实战经验，详细讲解如何通过一体化工程设计服务有效降低出海门槛、规避合规风险，助力企业实现海外业务的快速落地。

活动特设现场交流环节，参会企业代表积极结合自身产品出海进度，就东南亚市场准入路径、注册合规要点及工程落地细节等问题与专家互动。专家逐一细致解答，现场氛围热烈，干货满满。

参会企业纷纷表示，讲座内容高度贴合实际需求，兼具专业性与实操性，有效回应了出海过程中的关键疑虑，为后续布局东南亚市场理清了思路、明确了方向。

此次医疗器械出海讲座，是园区精准回应产业需求、赋能企业全球化发展的务实实践。下一步，药谷将依托自贸区制度创新优势，全面落实新区“四大行动”，持续深化与行业协会、专业服务机构的协同联动，围绕企业出海需求，整合优质资源，助力园区医疗器械企业聚势全球、共赢未来。