思脉德医疗血管介入医疗器械研发及生产项目于新区生物医药谷开工

发布时间:2026-10-14 16:50:00   来源:南京江北新区生命健康发展管理办公室   字体大小:【大】【中】【小】   浏览量:显示稿件总访问量    

10月13日,思脉德医疗血管介入医疗器械研发及生产项目在江北新区南京生物医药谷开工。项目聚焦血管介入医疗器械的研发与生产,重点布局股动脉封堵器、栓塞弹簧圈等核心产品,并规划脑机接口配套产线,打造集“诊断—治疗—闭合”于一体的神经介入智造新高地。

南京生物医药谷是南京市委、市政府重点打造的生物医药产业基地和高端研发区,综合竞争力位居全国第8,已形成以基因技术、创新药、高端医疗器械为主导的产业集群。近年来自主培育8家上市企业,获批8个I类创新药,并累计获批二、三类医疗器械1200余个,26款产品进入创新医疗器械特别审批通道。

思脉德2017年落户园区以来,走出了一条以临床需求为导向、以医工融合为路径的国产替代之路。园区将一如既往当好企业发展的坚强后盾,提供全生命周期服务、全要素创新生态环境,助力企业放心投资、舒心经营、安心发展。

思脉德医疗是国内血管介入领域的创新先锋,是香港上市公司心玮医疗(HK.6609)全资子公司,专注于神经介入、外周介入等血管介入治疗方向的创新医疗器械研发。公司构建了由国内外专家、国内高校和临床医院组成的研发中心,申请专利100余项,获得授权专利60项。

心玮医疗高级副总裁、南京思脉德公司总经理咸文龙介绍,2022年,“脉合VCD”获批上市,成为国产首款股动脉封堵止血器,可通过血管穿刺快速封堵介入术后穿刺点,实现微创止血。同年,“乾坤”栓塞弹簧圈系统获批上市。2024年,“惊鸿”带纤毛栓塞弹簧圈获批。栓塞弹簧圈产品则用于颅内动脉瘤等血管病变的介入治疗,通过填塞病变位置阻断血流,促进动脉瘤萎缩。目前,产品覆盖全国2200余家医院,海外注册认证布局20多个国家和地区。

此次开工的血管介入医疗器械研发及生产项目总投资1.34亿元,建筑面积近6000平方米,将建设包括研发实验室、万级洁净车间、质量检测中心等在内的综合性产业基地。南京思脉德公司运营副总经理裴世宁表示,新基地在智能制造方面,将引入AI质检、数字孪生等先进技术,建设绿色化、智能化、数字化的现代化生产基地。项目达产后,将形成近百万件年产能的生产能力,全面满足国内外市场需求。

从2017年扎根药谷,到今天的新基地开工,思脉德不断攻克核心难关,迈向高端器械国产化之路。

新基地开工是思脉德战略布局的关键一步,将依托江北新区产业集聚优势,加速创新产品出海,同时布局脑机接口等前沿领域,持续推动血管介入医疗器械的技术进步与产业升级,提升区域高端医疗器械的产能能级,强化江北新区生物医药全产业链竞争优势。