南京片区推出精准医学中心

自贸试验区南京片区（以下简称“南京片区”）围绕“基因之城”高质量建设要求，积极打造国内首个具有政府园区投资背景的第三方精准医学检验所（以下简称“检验所”），搭建和完善了生命健康领域高科技成果临床应用转化渠道，加强临床和科研资源整合共享，推动精准医疗产业发展，形成各类针对典型民生健康问题的专业化健康服务产品和健康需求解决方案，吸引精准医学创新项目在南京片区集聚。

在南京片区，已经建成了国内服务能力领先的精准医学中心。检验所设立以来，已高分通过国家卫健委临检中心组织的近30个项目室间质量评价，以及江苏省临检中心组织的2个项目室间质量评价，均取得室间质评证书。上述成果，不仅体现了权威机构对检验所业务能力的高度认可，也为检验所出具数据的可靠性和有效性提供了客观依据。检验所服务能力的提升也增加了三甲医院和临床医生对实验室能力的评价度，截至2020年10月，检验所累计服务医院、企业共计80余家，服务批次3000余次。

平台联动，提供专业技术支持。检验所与生物医药公共服务平台联动，借助后者亚洲规模最大的基因测序平台，搭建了基于高通量基因测序技术的癌症检测平台、基于一代测序技术的肿瘤基因检测平台，以及基于PCR扩增技术的临床免疫和血清学项目检测平台。检验所已按照国家卫健委临检中心标准要求建设PCR实验室和综合实验室约3000平方米，先后获得由南京市卫健委授予的《医疗机构执业许可证》，以及江苏省临床检验中心批准的“临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书”。检验所面向南京片区内“基因之城”中的分子诊断、高端健康管理、人类基因组研究、新型靶向药物研发等生命健康细分产业提供专业技术服务。

搭建渠道，促进成果临床转化。检验所自主团队已具备高通量测序自动化服务（提取-建库-富集）、单细胞测序、荧光定量PCR服务、分子克隆、蛋白分析、流式细胞分选等服务能力，为南京片区内临床服务项目成果转化搭建渠道，通过对外部先进技术的评审，筛选合作项目，并进行成果转化，将前沿医学检验技术应用于临床服务，促进技术拥有方在检验技术上下游布局创新项目，同时检验所为合作项目提供专业服务并出具数据报告，该数据作为临床参考，助力合作项目承接三甲医院检验与科研业务。

检验所已经开始带动片区基因科技产业快速发展。检验所高质量的技术服务与灵活的合作方式，已吸引50余家基因科技、基因检测企业落户片区。上述企业借助检验所医学资质推进自身科研项目进入临床服务，并在培育指导下，积极自建独立第三方医学检验所。截至2020年5月，南京市范围内具有医疗执业资质、基于生命科学领域企业建设的第三方医学检验所共计38家，其中南京片区拥有23家，占全市60.5%，形成了产业虹吸效应。目前，南京片区已成为我国基因科技与检测产业的集聚高地。

不仅如此，其也促进了医学检验技术临床服务转化。检验所支持南京世和基因NGS基因检测技术面向省内三甲医院进行科研服务，经过大量临床实践后，世和基因肺癌多基因检测试剂盒(高通量测序法)进入NMPA绿色审批通道并获批；支持南京易奇基因的建库与测序技术，参与北京协和医院临床科研，在此基础上易奇已经完成面向各大医院的数据服务管理平台建设；支持南京亿科人群健康研究院的全基因组测序技术应用于省内三甲医院临床科研服务，目前亿科人群的生物信息分析能力已达到全国领先，建设有完备的生信分析服务体系。截至2020年7月，检验所培育的技术项目中，已有8家完成临床科研，并将相关产品在片区实施投产、应用。

下一步，南京片区打造多组学科学技术服务的临床转化路径，检验所将进一步借助国家健康医疗大数据（东部）中心科学设施优势开展临床转化服务，提升检验所作为公共技术服务平台吸引初期创新项目落户片区的招商策动能力。

检验所借助科学仪器与专业服务能力，将积极参与南京片区出生缺陷综合防治、健康人群基因检测等民生健康工作，同时进一步扩大民生服务范围，高质量完成区域保障和改善民生健康项目的既定目标。