驯鹿生物第二个美国IND获批

日期:2023年06月21日

近日,江北新区企业驯鹿生物宣布,其自主研发的IASO-782注射液临床试验IND已完成美国食品及药物管理局(FDA)审评,获准在美国开展针对自身免疫性血液系统疾病-自身免疫性血小板减少症(ITP)和温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的临床试验。

据介绍,驯鹿生物自主研发的CT103A于2022年12月获准在美国开展针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的临床试验。此次IASO-782注射液是驯鹿生物仅隔半年后的第二款获美国FDA临床试验批准的产品,是驯鹿生物国际化进程的又一重要里程碑。驯鹿生物将加速推进海外临床试验布局,加快创新治疗药物的研发与落地,让更多患者尽早受益。